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藥廠用的純化水是什么水?

更新時間:2024-02-29瀏覽:323次

       藥廠會應用到大量的水源作為藥品生產工藝用水,基本上為純化水作為工藝用水,那么藥廠用的純化水是什么水呢?有什么標準要求么?

  純化水是由專門設計的純化水設備制取而得的,這類水源與其它水質標準更加高,特征是無色、無臭,無味,無任何雜質的澄明液體,例如:離子、微生物、有機物、細菌、病毒等。水質指標應符合國家對該行業用水的相關標準要求,如新版中國藥典GMP認證要求等。

       純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,以及藥品原材料以及制藥設備清洗用水等,它的質量標準與人們生命健康是有非常大的關系的,所以純化水的水質一定是要比其它行業用水水質高很多的,基本指標符合:

  pH 5.0~7.0

  微生物 <100CFU/m1

  電導率 <1.1μS/cm

  細菌數 無

  總固物 <0.00l%(1mg/100g)

  其它指標均符合新版中國藥典GMP認證中所要求的理化指標。

  通常為了滿足藥廠對水質的需求標準,純化水設備供應商采用原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得純化水,不含任何附加成分,為了保障藥廠用純化水標準,應掌握純化水儲存方法有效保存,防止污染,保障使用安全。

 

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